AOD-9604 vs tirzepatide: trials, approval at status, pinagkumpara
Hindi pa nasusuri ng doktor. Sinuri ang mga datos batay sa mga sangguniang nakalista sa ibaba noong Oktubre 8, 2026.Paano kami sumusulat at nagsusuri
Huling na-update noong Oktubre 8, 2026
Ang tirzepatide ay aprubadong gamot na sinubukan sa phase 3 trials ng libu-libong tao, at rehistrado ang Mounjaro sa Pilipinas. Ang AOD-9604, isang growth hormone fragment, ay sinubukan bilang obesity pill, pero sa pinakamalaki nitong trial ay walang significant na pagkakaiba sa placebo, at huminto ang development noong 2007. Ayon sa US FDA, walang aprubadong gamot na may AOD-9604.
Mahahalagang punto
- Ina-activate ng tirzepatide ang GIP at GLP-1 hormone receptors. Ang AOD-9604 ay 16 amino acid na fragment ng human growth hormone na iminungkahing magpapataas ng fat breakdown, base sa animal studies.
- Aprubado ang tirzepatide sa US (Zepbound, Mounjaro) at EU (Mounjaro). Ayon sa US FDA, walang aprubadong drug product na naglalaman ng AOD-9604, at bumoto ang isang US FDA advisory committee ng 0 sa 12 laban sa pagdagdag nito sa listahan ng mga substance na puwedeng gamitin ng US pharmacies sa compounding.
- Sa SURMOUNT-1 (2,539 adults, 72 weeks), ang mean weight change ay -15.0% hanggang -20.9% sa tirzepatide kumpara sa -3.1% sa placebo. Sa 24-week phase 2b trial ng AOD-9604 (536 enrolled), walang significant na pagkakaiba sa placebo ayon sa US FDA.
- Nakalista ang Mounjaro at Mounjaro KwikPen bilang rehistradong prescription drugs sa FDA Philippines Verification Portal (sinuri noong October 7, 2026). Para sa AOD-9604, walang nakitang record sa portal search nang araw ding iyon.
- Ipinagbabawal ng WADA ang AOD-9604 sa lahat ng oras bilang growth hormone fragment. Ayon sa USADA, nasa WADA 2027 Monitoring Program ang tirzepatide, ibig sabihin hindi ito ipinagbabawal pero tine-test ito ng mga lab.
Magkatabing paghahambing
| AOD-9604 | Tirzepatide | |
|---|---|---|
| Uri | Synthetic 16 amino acid fragment of human growth hormone (the C-terminal region, with an added tyrosine); investigational, not approved as a medicine anywhere | Dual GIP and GLP-1 receptor agonist |
| Rehistro sa FDA Philippines | No record found in an FDA Philippines Verification Portal search on October 7, 2026 | Rehistrado (Mounjaro, Mounjaro KwikPen) |
| Ebidensya | Phase 2 na pag-aaral sa tao | Aprubado ng kahit isang regulator ng gamot (bilang Mounjaro, Zepbound) |
| Kailangan ng reseta | Hindi kumpirmado | Oo |
| Petsa ng sanggunian ng rehistro | Sinuri noong Oktubre 7, 2026 | Sinuri noong Oktubre 7, 2026 |
Paano sila gumagana
Parehong pinag-aralan para sa timbang, pero magkaiba ang paraan ng paggana nila at malayo ang narating ng development nila.
| Tirzepatide | AOD-9604 | |
|---|---|---|
| Ano ito | Dual GIP at GLP-1 receptor agonist (US Zepbound label) | Synthetic na 16 amino acid fragment ng human growth hormone (amino acids 177 hanggang 191, may dagdag na tyrosine) |
| Iminungkahing epekto | Ina-activate ang receptors para sa sariling GIP at GLP-1 hormones ng katawan, na matatagpuan sa mga bahagi ng utak na may kinalaman sa appetite | Nagpapataas ng fat breakdown at fat oxidation nang hindi kumakapit sa growth hormone receptor, sa animal studies |
| Paano ibinigay sa trials | Once-weekly injection sa ilalim ng balat (US labels) | Iniinom sa phase 2b trials. May iba pang human studies na ibinigay ito sa ugat |
| Brand names | Mounjaro, Zepbound | Wala. Tinatawag ding AOD9604, Tyr-hGH 177-191 o hGH 176-191 |
Tirzepatide. Ayon sa US Zepbound label, binabawasan nito ang calorie intake, malamang sa pamamagitan ng epekto sa appetite, at pinapataas ang insulin sensitivity. Ayon sa US Mounjaro label, pinapataas nito ang insulin release at binabawasan ang glucagon, parehong glucose-dependent.
AOD-9604. Dinisenyo ito para mapanatili ang fat-breakdown signal ng growth hormone habang iniiwasan ang growth effects at IGF-1 nito. Sa obese na mice, pinataas nito ang fat breakdown at fat oxidation, at hindi tulad ng growth hormone, hindi ito nagdulot ng mataas na blood sugar. Sa human trials na ibinuod ng mga author ng developer, wala itong epekto sa serum IGF-1. Ang mga mekanismong ito ay galing sa animal studies at company-funded trials.
Para sa dagdag na detalye, tingnan ang tirzepatide page at ang what are peptides guide.
Development at approval status
Natapos ang development ng tirzepatide at aprubado ito sa US at EU. Huminto ang development ng AOD-9604 para sa obesity noong 2007, at walang nakitang approval.
| Regulator o ahensya | Tirzepatide | AOD-9604 |
|---|---|---|
| US FDA | Aprubado ang Zepbound noong November 8, 2023 para sa weight management. Aprubado ang Mounjaro para sa type 2 diabetes | Walang FDA-approved drug product na naglalaman nito. Bumoto ang isang FDA advisory committee ng 0 yes, 12 no sa pagdagdag nito sa 503A bulks list para sa pharmacy compounding (December 4, 2024) |
| European Medicines Agency | Unang inaprubahan ang Mounjaro noong September 15, 2022, ngayon para sa type 2 diabetes at weight management | Walang nakitang listing nito ang US FDA sa website ng European Medicines Agency |
| Australia | Hindi naitala dito | Nakalista sa Schedule 4, prescription only medicines, sa Poisons Standard (June 2026). Hindi sinuri kung may product na nasa Australian Register of Therapeutic Goods |
| FDA Philippines | Nakalista ang Mounjaro at Mounjaro KwikPen bilang rehistradong prescription drugs sa Verification Portal (sinuri noong October 7, 2026) | Walang nakitang record sa Verification Portal search noong October 7, 2026 |
Bakit huminto ang AOD-9604. Noong February 2007, inanunsyo ng developer nito na ang phase 2b results ay "do not support the commercial viability of the drug as a treatment for obesity" at itinigil ang development para sa obesity. Noong 2024, napagpasyahan ng US FDA na mayroong "a lack of evidence to support the effectiveness" ng AOD-9604 para sa obesity, sa anumang route.
Ebidensyang pinagkumpara
Malayo ang agwat ng dami ng ebidensya ng dalawa. Ang tirzepatide ay may ilang published na phase 3 trials na may libu-libong kalahok. Ang phase 2b efficacy results ng AOD-9604 ay hindi kailanman nailathala sa peer-reviewed journal. Walang trial na direktang nagkumpara sa dalawa.
Ang mga resulta ng tirzepatide ay ipinapakita ayon sa dose group. Mga trial group ito, hindi treatment advice.
| Trial | Compound | Sino ang sumali | Haba | Mean weight change | Placebo |
|---|---|---|---|---|---|
| SURMOUNT-1 (NEJM 2022), phase 3 | Tirzepatide, 5 mg, 10 mg at 15 mg groups | 2,539 adults na may obesity, o overweight na may weight-related complication, na walang diabetes | 72 weeks | -15.0%, -19.5%, -20.9% | -3.1% |
| SURMOUNT-2 (Lancet 2023), phase 3 | Tirzepatide, 10 mg at 15 mg groups | 938 adults na may BMI na 27 o higit pa at type 2 diabetes | 72 weeks | -12.8%, -14.7% | -3.2% |
| SURMOUNT-3 (Nat Med 2023) | Tirzepatide, maximum tolerated dose | 579 adults na nakabawas na ng 5% o higit pa sa 12-week lifestyle program | 72 weeks | -18.4% (mula randomization) | +2.5% |
| OPTIONS (METAOD006), phase 2b | AOD-9604 iniinom, tatlong dose | 536 enrolled, 502 randomized, adults na may obesity, kasama ang diet at exercise program | 24 weeks | Buod ng US FDA: "not a significant difference in the primary endpoint of weight loss between placebo and AOD-9604" | Hindi iniulat sa mga source |
| METAOD005, phase 2b | AOD-9604 iniinom, limang dose | 300 adults na may obesity | 12 weeks | Iniulat ng isang 2005 meeting abstract na mas malaki ang weight loss kaysa placebo sa lahat ng dose. Tinawag ng US FDA na maliit ang mga pagkakaiba, na may "unclear meaningful therapeutic effects" | Hindi iniulat sa mga source |
Mas mahabang follow-up. Sa mga kalahok ng SURMOUNT-1 na may obesity at prediabetes, ang mean weight change sa 176 weeks (mga 3 taon) ay -12.3%, -18.7% at -19.7% sa tatlong tirzepatide group, kumpara sa -1.3% sa placebo. Na-diagnose ang type 2 diabetes sa 1.3% sa tirzepatide kumpara sa 13.3% sa placebo. Walang naitalang AOD-9604 trial na mas mahaba sa 24 weeks.
Sino ang nagpatakbo ng trials. Nailathala sa peer-reviewed journals ang SURMOUNT trials. Ang anim na AOD-9604 trials na ibinuod noong 2013 ay lahat pinondohan ng developer nito, at ang 2013 safety summary ng anim na trials ay isinulat ng mga author na nagtrabaho o nag-consult para sa developer. Hindi iniuulat ng summary na iyon ang efficacy results.
Mga trials na naka-register ngayon. Walang nakitang AOD-9604 studies sa ClinicalTrials.gov search noong October 7, 2026.
Risks na pinagkumpara
Ang tirzepatide ay may buong US label na base sa malalaking trials. Walang label ang AOD-9604, at ayon sa US FDA, halos hindi pa alam ang human safety nito.
| Tirzepatide | AOD-9604 | |
|---|---|---|
| Pinakakaraniwang side effects | Nausea 25% hanggang 29% vs 8% placebo, diarrhea 19% hanggang 23% vs 8%, vomiting 8% hanggang 13% vs 2%, constipation 11% hanggang 17% vs 5% (Zepbound label, weight trials) | Headache, pagod, hilo, diarrhoea, flatulence, nausea at pagtaas ng gana sa kain sa mga unang pag-aaral, na kaunti lang ang detalyeng nailathala (US FDA). Mas maraming epekto sa tiyan at bituka sa pinakamataas na oral dose na sinubukan |
| Huminto dahil sa side effects | 4.3%, 7.1%, 6.2% ng tatlong dose group vs 2.6% placebo (SURMOUNT-1) | Walang withdrawal na hinusgahang kaugnay ng AOD9604 ayon sa 2013 summary |
| Seryosong babala | Boxed warning: thyroid C-cell tumors sa daga, hindi alam sa tao. Hindi para sa may personal o family history ng medullary thyroid carcinoma o MEN 2. Nakalista rin sa label ang pancreatitis, gallbladder disease, acute kidney injury mula sa dehydration at seryosong allergic reactions | May cancer o bukol na iniulat sa limang kalahok na nasa AOD9604 sa 12-week trial. Hinusgahan ng principal investigator na wala sa mga ito ang kaugnay ng gamot (2013 summary ng mga author na may kaugnayan sa developer) |
| Animal findings | Thyroid C-cell tumors sa daga (Zepbound label) | Posibleng epekto sa buto sa daga, posibleng senyales ng liver toxicity sa unggoy, at equivocal na mutagenic signals (US FDA, 2024) |
| Mga route na pinag-aralan sa tao | Injection sa ilalim ng balat | Iniinom at sa ugat lamang. Walang human studies na injection sa ilalim ng balat o sa pamamagitan ng balat |
| Pananaw ng regulator | Aprubado, may label warnings | Ang US FDA ay "lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans" |
Kalidad ng product. Itinuturing ng US FDA na ang AOD-9604 ay "not physically and chemically well characterized", at ang certificate of analysis na kasama ng nomination nito ay hindi nag-test para sa impurities o bacterial endotoxins. Ayon sa isang 2026 Sports Medicine review, para sa mga unapproved peptides kasama ang AOD-9604, "rigorous human safety data are scarce, and there is potential for serious harm to patients."
Mga unregistered na tirzepatide products. Binalaan ng FDA Philippines ang publiko laban sa ilang unregistered na tirzepatide products. Ayon dito, walang katiyakan ang publiko sa quality, safety at efficacy ng mga ito. Tingnan ang PH status na pinagkumpara sa ibaba.
Sport at anti-doping
Magkaiba ang trato sa kanila ng WADA list.
| Tirzepatide | AOD-9604 | |
|---|---|---|
| WADA status | Hindi ipinagbabawal. Ayon sa USADA, nasa WADA 2027 Monitoring Program ang tirzepatide, ibig sabihin tine-test ito ng mga lab | Ipinagbabawal sa lahat ng oras. Nakapangalan sa class S2.2.3 sa 2026 at 2027 lists: "growth hormone fragments, e.g. AOD-9604 and hGH 176-191" |
Dapat i-check ng mga atleta ang anumang substance sa national anti-doping organisation nila.
PH status na pinagkumpara
Nakalista ang tirzepatide bilang rehistrado sa FDA Philippines Verification Portal bilang Mounjaro KwikPen at Mounjaro (sinuri noong October 7, 2026). Hindi pa nakukumpirma ang Philippine status ng AOD-9604.
| Tirzepatide | AOD-9604 | |
|---|---|---|
| Registration | Mounjaro KwikPen (6 records, 0.6 mL) at Mounjaro (6 records, 0.5 mL), solution for injection sa ilalim ng balat, nakalistang rehistrado sa FDA Philippines Verification Portal (sinuri noong October 7, 2026) | Hindi pa nakukumpirma. Walang nakitang record sa Verification Portal searches para sa "AOD9604" at "AOD-9604" noong October 7, 2026 |
| Prescription | Naka-classify bilang prescription drug (Rx) sa mga record ng portal | Walang nakitang Philippine source tungkol sa prescription status |
| Zepbound | Walang nakitang record sa portal search noong October 7, 2026 | Hindi naaangkop |
| FDA Philippines advisories | Ilang advisories tungkol sa unregistered na tirzepatide products (sa ibaba) | Walang nakita. Walang resulta ang mga paghahanap sa website ng FDA Philippines para sa "AOD-9604", "AOD9604" at mga kaugnay na termino noong October 7, 2026 |
| Basis | Mga record ng FDA Philippines Verification Portal | Isang portal search na walang record, na hindi opisyal na pahayag ng FDA Philippines |
Mga FDA Philippines advisory tungkol sa unregistered na tirzepatide products (mga halimbawa):
| Advisory | Petsa | Product na inilarawan |
|---|---|---|
| FDA Advisory No.2026-0814 | July 30, 2026 | Isang tirzepatide product na walang Certificate of Product Registration |
| FDA Advisory No.2026-1283 | September 16, 2026 | Isang tirzepatide lyophilized powder for injection, na ibinebenta kasama ng bacteriostatic water |
| FDA Advisory No.2026-1309 | September 17, 2026 | Isang tirzepatide product na may label na "For research only" |
Sumasaklaw ang mga advisory na ito sa mga partikular na unregistered na product, hindi sa Mounjaro o Mounjaro KwikPen. Para i-check ang anumang product, maghanap sa FDA Philippines verification portal sa verification.fda.gov.ph. Para sa dagdag na tungkol sa mga patakaran sa Pilipinas, tingnan ang legal ba ang peptides sa Pilipinas.
Ano ang puwede at hindi puwedeng ikumpara
Magkatabi ang mga datos, pero hindi sila galing sa parehong uri ng ebidensya.
Ano ang puwedeng ikumpara.
- Development stage. Natapos ng tirzepatide ang phase 3 trials at aprubado ito sa US at EU. Huminto ang AOD-9604 pagkatapos ng phase 2b para sa obesity.
- Trial outcomes ayon sa ulat. Mas malaki ang nabawas na timbang ng mga tirzepatide group kaysa placebo sa mga published na phase 3 trials. Sa pinakamalaking trial ng AOD-9604, walang significant na pagkakaiba sa placebo ayon sa US FDA.
- Regulatory status. Rehistrado ang tirzepatide sa Pilipinas bilang Mounjaro at Mounjaro KwikPen. Walang nakitang record ang AOD-9604 sa portal search at ipinagbabawal ito sa sports.
Ano ang hindi direktang maikukumpara.
- Walang head-to-head trial. Walang trial na nagbigay sa mga tao ng AOD-9604 o tirzepatide at nagkumpara sa dalawa.
- Magkaibang haba at disenyo. 72 weeks ang tirzepatide trials. Ang dalawang AOD-9604 phase 2b trials ay 12 o 24 weeks at iniinom ito, at ang 24-week trial ay may dagdag na diet at exercise program.
- Magkaibang pag-uulat. Ang resulta ng tirzepatide ay galing sa peer-reviewed journals at US label. Ang resulta ng AOD-9604 ay galing sa company disclosures at isang meeting abstract, ayon sa buod ng US FDA.
Hindi hinuhulaan ng trial averages kung paano tutugon ang isang tao. Ang desisyon kung may gamot na babagay sa iyo ay para sa licensed na doktor.
Mga madalas itanong
Ano ang pagkakaiba ng AOD-9604 at tirzepatide?
Ang tirzepatide ay aprubadong gamot na nag-a-activate ng GIP at GLP-1 receptors at ibinebenta bilang Mounjaro at Zepbound. Ang AOD-9604 ay fragment ng human growth hormone na dinevelop bilang obesity pill, pero huminto ang development nito para sa obesity noong 2007, at ayon sa US FDA walang aprubadong gamot na naglalaman nito.
Kasing-laki ba ng weight loss ng tirzepatide ang AOD-9604?
Walang trial na direktang nagkumpara sa kanila. Sa pinakamalaking trial ng AOD-9604, walang significant na pagkakaiba sa weight loss ng AOD-9604 at placebo ayon sa US FDA. Sa SURMOUNT-1, ang mean weight change ay -15.0% hanggang -20.9% sa mga tirzepatide group kumpara sa -3.1% sa placebo sa loob ng 72 weeks.
Aprubado ba ang AOD-9604 kahit saan?
Walang nakitang approval. Ayon sa US FDA, walang FDA-approved drug product na naglalaman ng AOD-9604. Nakalista ito ng Australia bilang Schedule 4 prescription-only substance, pero hindi sinuri kung may product na nasa Australian Register of Therapeutic Goods.
Rehistrado ba ang tirzepatide sa Pilipinas?
Oo. Nakalista ang Mounjaro KwikPen at Mounjaro, parehong tirzepatide solution for injection sa ilalim ng balat, bilang rehistradong prescription drugs sa FDA Philippines Verification Portal (sinuri noong October 7, 2026). Walang nakitang record sa paghahanap para sa Zepbound.
Legal ba ang AOD-9604 sa Pilipinas?
Hindi pa nakukumpirma ang status nito. Walang nakitang record sa FDA Philippines Verification Portal search noong October 7, 2026, at walang nakitang Philippine source tungkol sa prescription route. Ang search na walang record ay hindi opisyal na pahayag ng FDA Philippines.
Paano gumagana ang bawat isa?
Ayon sa US Zepbound label, ina-activate ng tirzepatide ang GIP at GLP-1 receptors, binabawasan ang calorie intake (malamang sa pamamagitan ng epekto sa appetite), at pinapataas ang insulin sensitivity. Ang AOD-9604 ay iminungkahi, base sa animal studies, na magpapataas ng fat breakdown nang hindi gumagana sa growth hormone receptor.
Bawal ba sa sports ang AOD-9604 at tirzepatide?
Ang AOD-9604, oo. Pinangalanan ito ng WADA sa class S2.2.3 bilang growth hormone fragment, ipinagbabawal sa lahat ng oras. Ayon sa USADA, nasa WADA 2027 Monitoring Program ang tirzepatide, ibig sabihin hindi ito ipinagbabawal pero tine-test ito ng mga lab.
Ano ang side effects ng bawat isa?
Sa tirzepatide, nakalista sa US label ang nausea, diarrhea, vomiting at constipation bilang pinakakaraniwang side effects, at may boxed warning tungkol sa thyroid C-cell tumors na nakita sa daga. Sa AOD-9604, iniulat ng mga unang pag-aaral ang headache, pagod, nausea at iba pang epekto, at ayon sa US FDA kulang ang impormasyon para malaman kung makakapinsala ito sa tao.
Puwede ba akong lumipat mula tirzepatide papuntang AOD-9604?
Walang nakitang source tungkol sa paglipat mula sa isa papunta sa isa. Ayon sa US FDA, walang aprubadong gamot na naglalaman ng AOD-9604 at kulang ang safety information nito para masabi kung makakapinsala ito sa tao. Ang mga desisyon tungkol sa gamutan mo ay para sa licensed na doktor.
Mga sanggunian
- US FDA, briefing document on AOD-9604, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 2024
- US FDA, Pharmacy Compounding Advisory Committee vote summary, December 4, 2024
- US FDA, bulk drug substances that may present significant safety risks (page current as of April 22, 2026)
- Stier, Vos and Kenley, safety of AOD9604 in humans, Journal of Endocrinology and Metabolism, 2013
- Heffernan et al., AOD9604 in obese mice, Int J Obes, 2001 (PMID 11673763)
- Heffernan et al., AOD9604 and the beta-3 adrenergic receptor in obese mice (PMID 11713213)
- Mendias and Awan, review of approved and unapproved peptides, Sports Medicine, 2026 (PMID 41966639)
- Australian Poisons Standard, June 2026
- Jastreboff et al., SURMOUNT-1, New England Journal of Medicine, 2022 (PMID 35658024)
- Garvey et al., SURMOUNT-2, Lancet, 2023 (PMID 37385275)
- Wadden et al., SURMOUNT-3, Nature Medicine, 2023 (PMID 37840095)
- Jastreboff et al., SURMOUNT-1 three-year prediabetes analysis, New England Journal of Medicine, 2025 (PMID 39536238)
- Zepbound (tirzepatide) US prescribing information, DailyMed, revised 8/2026
- Mounjaro (tirzepatide) US prescribing information, DailyMed, revised 8/2026
- US FDA, FDA approves new medication for chronic weight management (Zepbound), 2023
- European Medicines Agency, Mounjaro EPAR
- WADA, 2026 Prohibited List
- WADA, 2027 Prohibited List
- USADA, athlete advisory on the 2027 Prohibited List
- FDA Philippines Verification Portal, search for Mounjaro, October 7, 2026
- FDA Philippines Verification Portal, search for Zepbound, October 7, 2026
- FDA Philippines Verification Portal, search for AOD9604, October 7, 2026
- FDA Philippines, FDA Advisory No.2026-0814, July 30, 2026
- FDA Philippines, FDA Advisory No.2026-1283, September 16, 2026
- FDA Philippines, FDA Advisory No.2026-1309, September 17, 2026
- FDA Philippines, site search for AOD-9604 (opened October 7, 2026)
Kaugnay na babasahin
Ang nilalamang ito ay para sa edukasyon lamang at hindi medikal na payo. Kumonsulta sa isang lisensyadong doktor bago magsimula ng anumang gamutan.