Ano ang AOD-9604? Research, FDA review at status sa Pilipinas

Ano ang AOD-9604?

Ang AOD-9604 ay synthetic na peptide na binubuo ng 16 amino acids, na may sequence na YLRIVQCRSVEGSCGF. Kinokopya nito ang huling bahagi ng human growth hormone, amino acids 177 hanggang 191, na may dagdag na tyrosine sa simula para maging mas stable. Tinawag ng mga researcher ang bahaging ito ng growth hormone na "lipid mobilizing domain" nito.

Marami itong pangalan: AOD9604, Tyr-hGH 177-191, hGH 176-191 at "anti-obesity drug 9604". Ipinaliwanag ng isang 2026 review na ang dagdag na tyrosine ang dahilan kung bakit ito ay "sometimes labelled 'hGH 176-191' or just 'GH fragment'".

Ang Metabolic Pharmaceuticals ang gumawa nito at sumubok nito sa Australia. Ayon sa US FDA, isa itong peptide na may disulfide bond sa pagitan ng dalawang cysteine sa positions 7 at 14, na ginawa sa pamamagitan ng solid-phase synthesis. Itinuturing ng FDA na dalawang magkaibang substance ang AOD-9604 (free base) at AOD-9604 acetate.

Investigational ito. Ayon sa US FDA, walang FDA-approved na drug product na may AOD-9604, at wala itong nakitang listing nito sa website ng European Medicines Agency o sa European, Chinese, Indian o Japanese pharmacopoeias.

Paano pinaniniwalaang gumagana ang AOD-9604?

Ang ideya ay panatilihin ang fat-burning signal ng growth hormone nang walang epekto nito sa paglaki at sa IGF-1. Ayon sa isang 2026 review, dinisenyo ito para panatilihin ang fat-breakdown signalling ng growth hormone habang iniiwasan ang growth effects at ang exposure na dulot ng IGF-1.

Ito ang iminungkahi ng mga naunang animal at lab study:

• Pagtunaw ng taba nang hindi dumadaan sa growth hormone receptor: sa mga obese na daga (mice), pinataas ng AOD9604 ang fat breakdown (lipolysis) at fat oxidation nang hindi kumakapit sa growth hormone receptor.
• Hindi sa pamamagitan ng beta-3 receptor: pinataas nito ang level ng beta-3 adrenergic receptor sa taba ng mice, pero ang konklusyon ng mga author ay ang mga epekto nito sa fat breakdown "are not mediated directly through the beta(3)-AR".
• Walang epekto sa IGF-1 sa tao: sa mga human trial na nilagom ng mga author ng developer, walang epekto ang AOD9604 sa serum IGF-1 levels.

Ito ay mga iminungkahing mekanismo mula sa animal studies at mga trial na pinondohan ng kompanya. Hindi nila pinatutunayan na nagdudulot ng weight loss ang AOD-9604 sa tao.

Ano ang ipinakita ng animal studies?

Galing sa mga rodent ang mga naunang resulta na humantong sa human trials.

Maiikli ang mga study na ito at sa mga hayop ang mga ito. Gaya ng makikita sa susunod na seksyon, hindi nakumpirma ng mga human trial ang makabuluhang epekto sa timbang.

Ano ang ipinakita ng human trials?

Umabot ang AOD-9604 sa phase 2b trials bilang oral na gamot sa obesity sa Australia, na ini-sponsor ng developer nito. Hindi kailanman nailathala sa isang peer-reviewed journal ang efficacy results ng phase 2b.

Nairehistro ang OPTIONS trial sa Australian New Zealand Clinical Trials Registry noong August 2, 2005 (ACTRN12605000067673). Completed ang status nito, at walang results na nakapost sa record.

Walang AOD-9604 trial na nakalista sa ClinicalTrials.gov. Walang studies na lumabas sa isang search noong October 7, 2026, at ganito rin ang nakita ng 2024 review ng US FDA.

Bakit itinigil ang development?

Huminto ang developer dahil hindi sinuportahan ng sarili nitong phase 2b results ang gamot. Noong February 2007, inanunsyo ng Metabolic Pharmaceuticals na ang results ay "do not support the commercial viability of the drug as a treatment for obesity" at itinigil ang development para sa obesity.

Ganito rin ang naging pananaw ng US FDA noong 2024. Ang konklusyon nito ay "a lack of evidence to support the effectiveness" ng AOD-9604 para sa obesity, sa anumang route.

Nakakatulong ba ang AOD-9604 sa joints o osteoarthritis?

Walang human evidence. Ang tanging osteoarthritis study na nakita ay sa mga rabbit.

Ang AOD-9604 ay isinumite (nominated) sa US FDA para sa osteoarthritis at osteoporosis, bukod sa weight loss. Hindi sinuri ng FDA ang dalawang gamit na iyon dahil kulang sa impormasyon ang mga nomination, "and FDA did not identify clinical studies using AOD-9604 related BDSs in these populations in its own literature search."

Nakita rin ng FDA na ibinebenta ng mga wellness clinic at medical spa ang AOD-9604 para sa osteoarthritis, osteoporosis, weight loss at anti-aging.

Mga risk at hindi pa alam

Hindi pa napapatunayan ang safety ng AOD-9604 sa tao. Ayon sa US FDA, "has identified no, or only limited, safety-related information", kaya "lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans."

Ang natuklasan ng US FDA (2024 review at ang safety risks page nito):

• Mga senyales ng toxicity sa hayop: sa mga daga na binigyan ng AOD-9604 sa pamamagitan ng bibig sa loob ng 13 weeks, may mga senyales na posibleng negatibo ang epekto sa bone health. Sa mga unggoy na binigyan nito sa pamamagitan ng bibig sa loob ng 9 months, may mga senyales na maaaring magpahiwatig ng liver toxicity. Sa mga lab at animal genotoxicity test, may equivocal na mutagenic signals. Tinawag ng FDA ang mga study na ito na "too limited in scope to inform safety considerations" para sa oral, injected at skin use.
• Mga immune reaction: ang compounded AOD-9604 "may pose significant risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization."
• Mga route na hindi pa nasubukan: walang human study ng AOD-9604 na itinurok sa ilalim ng balat o inilagay sa balat, at walang human pharmacokinetic data para sa anumang route. Ang mga human trial ay ibinigay ito sa pamamagitan ng bibig o sa ugat.
• Mga serious adverse event: sabi ng FDA, "has also identified serious adverse events that may be associated with AOD-9604, though causality is not clear."
• Walang report sa FAERS: isang search sa adverse event reporting system ng FDA hanggang January 7, 2024 ay walang nakitang report para sa AOD-9604. Nagbabala ang FDA na ang kawalan ng report ay hindi nagpapatunay na walang toxicity ang substance.

Mga bukol at kanser na iniulat sa 12-week trial. Ayon sa 2013 safety summary nina Stier, Vos at Kenley, limang kalahok na umiinom ng AOD9604 sa METAOD005 ang nagkaroon ng iniulat na kanser o bukol: basal cell carcinoma, lipoma, squamous cell carcinoma, malignant melanoma at breast cancer. Wala sa mga ito ang hinusgahan ng principal investigator ng study na kaugnay ng study drug. Ang mga author ng summary ay empleyado o consultant ng developer.

Mga side effect sa mga naunang study. Kasama sa mga iniulat na side effects ang sakit ng ulo (ang pinakakaraniwan sa isang intravenous study), pagkapagod, hilo, diarrhoea, flatulence, nausea at mas malakas na gana sa pagkain. Sa isang intravenous study, isang report ng paninikip ng dibdib at limang report ng banayad o katamtamang euphoria ang hinusgahang posibleng kaugnay ng AOD-9604. Binanggit ng FDA na kakaunti ang detalye sa mga nailathalang report. Ang pinakamataas na oral dose na nasubukan sa maiikling study ay iniugnay sa mas maraming side effects sa tiyan at bituka.

Kalidad ng produkto. Ayon sa FDA, ang dalawang anyo ng AOD-9604 ay "not physically and chemically well characterized". Ang certificate of analysis na kasama ng nomination ay walang test para sa impurities, aggregates, microbial limits o bacterial endotoxins. Dagdag ng FDA, ang disulfide bond ng peptide ay "can lead to degradation" at pagkumpol-kumpol (clumping).

Ang sinasabi ng mga reviewer. Isang 2026 review sa Frontiers in Endocrinology ang naglagay sa AOD9604 kasama ng mga unregulated growth hormone axis peptides na ibinebenta bilang "research compounds", at binanggit ang "uncertainty surrounding product composition, dose, and stacking practices in unregulated supply chains". Isang 2026 review sa Sports Medicine ang may kasamang AOD-9604 sa mga unapproved peptides na direktang ibinebenta sa mga pasyente at nagsasabing "rigorous human safety data are scarce, and there is potential for serious harm to patients."

Mga nakumpiskang produkto. Isang 2015 anti-doping study ang nag-ulat na ang AOD9604 ay "is available on several Internet websites and was recently identified in confiscated vials in the USA". Ang isang 2014 case report mula sa Scientific Institute of Public Health ng Belgium ay tungkol sa AOD9604 na natagpuan sa mga hindi kilalang pharmaceutical preparation na kinumpiska ng mga awtoridad ng Belgium.

Ano ang posisyon ng US FDA sa AOD-9604?

Hindi pa inaaprubahan ng US FDA ang AOD-9604, at noong 2024 iminungkahi nitong huwag itong isama sa listahan ng mga substance na puwedeng gamitin ng US pharmacies sa compounding.

Ang dahilan ng FDA, sa sarili nitong salita: "a balancing of the criteria weighs against both AOD-9604 (free base) and AOD-9604 acetate being placed on that list". Binanggit din nito na walang AOD-9604 product na iniulat na na-compound ng mga US outsourcing facility mula 2017 hanggang 2023.

Mga claim tungkol sa food ingredient. Sinasabi ng 2013 paper ng developer na natuklasan ng isang panel ng mga eksperto na GRAS ang AOD9604, isang US food ingredient status, para sa mga nilalayong gamit nito sa pagkain. Panel iyon na tinipon para sa kompanya, hindi desisyon ng FDA. Walang entry para sa AOD-9604 o sa developer nito sa GRAS Notice Inventory ng FDA (download na huling na-update noong October 6, 2026), kaya walang nakitang sagot ng FDA sa isang GRAS notice.

Legal ba ang AOD-9604 sa Australia?

Ang Australia, kung saan isinagawa ang 24-week phase 2b trial ng AOD-9604, ay naglista nito bilang prescription-only na substance. Nakalista ang "AOD-9604 (CAS No. 221231-10-3)" sa Poisons Standard (June 2026, may bisa mula June 1, 2026) sa Schedule 4, prescription only medicines.

Nakalista rin ang AOD-9604 sa Appendix D, clause 5: "Poisons for which possession without authority is illegal (for example, possession other than in accordance with a legal prescription)". Hindi nasuri kung may AOD-9604 product sa Australian Register of Therapeutic Goods.

Bawal ba ang AOD-9604 sa sports?

Oo. Pinangalanan ng World Anti-Doping Agency (WADA) ang AOD-9604 bilang growth hormone fragment, na bawal sa lahat ng oras.

Inilabas ng WADA ang 2013 statement nito matapos ang mga tanong tungkol sa AOD-9604 na "available on the Internet 'black market' and possibly elsewhere". Lahat ng substance sa class S2 ay non-Specified Substances sa ilalim ng 2026 list.

Nakalista sa 2027 advisory ng USADA ang AOD-9604 at hGH 176-191 sa mga peptide na "not approved for human use by regulatory authorities" na bawal sa sports. May validated na rin na urine test para sa AOD9604 ang mga anti-doping laboratory (Cox et al., 2015).

Legal status sa Pilipinas

Hindi pa nakukumpirma ang FDA Philippines status ng AOD-9604. Walang nakitang record sa isang FDA Philippines Verification Portal search noong October 7, 2026.

Ito ang sinuri noong October 7, 2026:

• Verification Portal: ang mga search para sa "AOD9604" at "AOD-9604" ay walang ibinalik na record sa anumang category. Ang mas malawak na search para sa "AOD" ay mga walang kaugnayang establishment record lang ang ibinalik.
• Website ng FDA Philippines: ang mga search para sa "AOD-9604", "AOD9604", "AOD 9604", "growth hormone fragment" at "hormone fragment" ay parehong walang ibinalik na resulta.
• Prescription status: walang nakitang Philippine source kung kailangan ng prescription ang AOD-9604, o kung may legal na paraan para makakuha nito.

Ang search na walang record ay hindi opisyal na pahayag ng FDA Philippines tungkol sa isang compound. Para i-check ang isang produkto, mag-search sa portal sa verification.fda.gov.ph. Para sa kung paano tinatrato ng mga patakaran sa Pilipinas ang peptides sa pangkalahatan, tingnan ang legal ba ang peptides sa Pilipinas.

Kasaysayan ng FDA advisory

Walang nakitang FDA Philippines advisory na nagbabanggit ng AOD-9604. Ang isang search sa website ng FDA Philippines para sa "AOD" noong October 7, 2026 ay mga walang kaugnayang advisory lang ang tumugma, dahil sa bahagi ng pangalan ng ibang produkto, at ang tatlong advisory na binuksan ay hindi nagbanggit ng AOD-9604.

Ang kawalan ng advisory ay hindi nangangahulugang rehistrado o approved ang isang produkto. Bilang paghahambing, naglabas ang FDA Philippines ng mga advisory tungkol sa mga partikular na unregistered na tirzepatide vial products.

Ano ang itatanong sa doktor

Kung iniisip mong gumamit ng AOD-9604, o nakagamit ka na nito, makakatulong ang isang licensed na doktor. Mga tanong na puwede mong dalhin:

• Anong mga approved na gamot ang mayroon para sa timbang o problema ko sa joints, at ano ang ipinapakita ng ebidensya para sa mga iyon?
• Ano ang dapat kong bantayan kung nakagamit na ako ng unapproved na peptide?
• Kung sumasali ako sa sports, paano ako naaapektuhan ng WADA Prohibited List?
• Paano ko ma-check kung rehistrado sa FDA Philippines ang isang produkto?