Cagrilintide at CagriSema: trials, side effects at approval status
Hindi pa nasusuri ng doktor. Sinuri ang mga datos batay sa mga sangguniang nakalista sa ibaba noong Oktubre 8, 2026.Paano kami sumusulat at nagsusuri
Huling na-update noong Oktubre 8, 2026
Ang cagrilintide ay investigational na once-weekly amylin analogue ng Novo Nordisk. Ang CagriSema ay kombinasyon nito at semaglutide. Sa phase 3 REDEFINE 1, ang mean weight change ay -20.4% sa CagriSema kumpara sa -3.0% sa placebo sa 68 weeks. Walang regulator na nag-approve sa dalawa sa mga source na sinuri noong October 7, 2026, at walang nakitang FDA Philippines record.
Mahahalagang punto
- Ang cagrilintide ay long-acting na amylin analogue, ginawang gumana tulad ng amylin, isang hormone ng pancreas na nagdudulot ng satiety (pakiramdam na busog). Ang CagriSema ay fixed-dose combination ng cagrilintide at semaglutide, hindi tirzepatide.
- Sa REDEFINE 1 (3,417 adult na overweight o may obesity na walang diabetes, 68 weeks), ang mean weight change ay -20.4% sa CagriSema kumpara sa -3.0% sa placebo. Naapektuhan ng gastrointestinal side effects ang 79.6% kumpara sa 39.9%.
- Sa isang 26-week phase 2 trial ng cagrilintide nang mag-isa, ang mean weight loss ay 6.0% hanggang 10.8% sa limang dose group kumpara sa 3.0% sa placebo.
- Nag-apply ang Novo Nordisk sa US FDA noong December 2025, at nakalista ng Health Canada ang CagriSema bilang under review. Ayon sa Novo Nordisk, nakabinbin ang EU pathway nito hanggang sa REDEFINE 3 heart outcome trial.
- Ayon sa US FDA, hindi puwedeng gamitin ang cagrilintide sa compounding sa ilalim ng US federal law, at nakita nitong unapproved new drugs ang mga produktong ibinebenta bilang "research" cagrilintide.
- Walang nakitang FDA Philippines registration record para sa cagrilintide o CagriSema sa isang verification portal search noong October 7, 2026, at walang nakitang FDA Philippines advisory na nagbabanggit nito.
Ano ang cagrilintide?
Ang cagrilintide ay investigational na gamot para sa weight management. Isa itong long-acting na amylin analogue, ibig sabihin ay ginawa itong gumana tulad ng amylin, isang hormone na gawa sa pancreas na nagdudulot ng satiety (ang pakiramdam na busog).
Binuo ito ng mga scientist ng Novo Nordisk bilang stable, lipidated at long-acting na bersyon ng amylin. Ang naunang amylin analogue, ang pramlintide, ay nangangailangan ng tatlong injection sa isang araw dahil mabilis itong naaalis sa katawan.
| Cagrilintide | |
|---|---|
| Uri | Long-acting na amylin analogue (amylin at calcitonin receptor agonist) |
| Developer | Novo Nordisk |
| Research codes | AM833, NN9833 |
| Paano ibinibigay sa mga trial | Once-weekly na injection sa ilalim ng balat |
| Yugto | Phase 3 trials, nang mag-isa at bilang CagriSema |
| Approved saanman | Hindi, sa mga source na sinuri (October 7, 2026) |
Nakalista sa pipeline ng Novo Nordisk ang cagrilintide nang mag-isa sa phase 3 at ang CagriSema bilang submitted sa US.
Ano ang CagriSema?
Ang CagriSema ay fixed-dose combination ng cagrilintide at semaglutide, na ibinibigay bilang isang weekly injection. Ang semaglutide ay GLP-1 receptor agonist, ang active ingredient sa Ozempic at Wegovy. Hiwalay na investigational na produkto ang CagriSema, na may research code na NN9838.
Dalawang bagay ang nagdudulot ng kalituhan online:
- May semaglutide ang CagriSema, hindi tirzepatide. Bawat CagriSema trial sa page na ito ay pinagsasama ang cagrilintide at semaglutide. Lumalabas lang ang tirzepatide bilang comparator sa mga head-to-head trial.
- Hindi pareho ang resulta ng CagriSema at ng cagrilintide. Karamihan sa malalaking trial ay sinusubok ang combination. Ang mga resulta ng cagrilintide nang mag-isa ay galing sa mas kakaunting trial at hiwalay na ipinapakita sa ibaba.
Inilalarawan ng Novo Nordisk ang dalawang bahagi ng CagriSema bilang tumutugon sa "complementary obesity-related pathways".
Paano pinaniniwalaang gumagana ang cagrilintide?
Dinisenyo ang cagrilintide para gayahin ang epekto ng amylin sa pakiramdam na busog, at kumikilos ito sa mga receptor na ginagamit ng amylin. Pinag-aaralan pa kung ano ang ginagawa nito sa tao.
- Mga receptor: ina-activate ng cagrilintide ang tatlong amylin receptor (AMY1R, AMY2R at AMY3R) at ang calcitonin receptor. Ipinapakita ng mga structural study na kumakapit ito sa paraang katulad ng amylin.
- Mga signal sa utak (natuklasan sa hayop): sa mice, nabawasan ng cagrilintide ang timbang at ang pagkain, at nakadepende ang epekto sa amylin receptors 1 at 3 sa utak. Bahagyang sinuportahan ng consortium grant ng Novo Nordisk ang study na iyon.
- Matagal na epekto: sa isang phase 1b study, ang cagrilintide ay may half-life na 159 hanggang 195 oras. Hindi nito binago ang dami ng semaglutide na umabot sa dugo.
Sa CagriSema, nagdaragdag ang semaglutide ng GLP-1 receptor activity bukod sa amylin activity ng cagrilintide.
Ano ang ipinapakita ng mga trial?
Nasubukan na ang cagrilintide nang mag-isa at bilang CagriSema, sa mga taong may at walang type 2 diabetes. Pinondohan ng Novo Nordisk ang mga nailathalang trial sa ibaba. Hindi ipinapakita sa page na ito ang mga dose amount ng cagrilintide at CagriSema; inilalarawan ang kanilang mga trial group bilang higher o lower dose groups. Ang mga tirzepatide dose na binanggit sa mga head-to-head trial ay ang mga comparator arm na ginamit, hindi treatment advice.
Cagrilintide nang mag-isa
| Trial | Sino ang kalahok | Haba | Mean weight change | Comparator |
|---|---|---|---|---|
| Phase 2 dose-finding (Lancet 2021) | 706 adult na walang diabetes na may obesity, o overweight na may mataas na blood pressure o mataas na blood fats | 26 weeks | -6.0% hanggang -10.8% sa limang dose group | -3.0% sa placebo. Ang pinakamataas na dose group ay nabawasan ng 10.8% kumpara sa 9.0% sa daily liraglutide |
| REDEFINE 1, cagrilintide-alone group (company-reported; wala sa peer-reviewed abstract) | 302 adult sa cagrilintide nang mag-isa | 68 weeks | -11.8% (trial product estimand) | Hindi ibinigay sa source na ito |
| Phase 2 sa type 2 diabetes (Lancet 2023) | Mga adult na may type 2 diabetes na nasa metformin, sa isang 92-person trial | 32 weeks | -8.1%; HbA1c -0.9 percentage points | CagriSema -15.6% at semaglutide -5.1% sa parehong trial |
CagriSema (cagrilintide kasama ng semaglutide)
| Trial | Sino ang kalahok | Haba | Pangunahing resulta | Comparator |
|---|---|---|---|---|
| Phase 1b (Lancet 2021) | 96 na malulusog na adult na edad 18 hanggang 55 na may BMI na 27.0 hanggang 39.9 | 20 weeks | -15.4% hanggang -17.1% sa mas matataas na cagrilintide group | -8.0% hanggang -9.8% sa semaglutide na may placebo |
| REDEFINE 1 (NEJM 2025) | 3,417 adult na may obesity, o overweight na may komplikasyon, na walang diabetes | 68 weeks | -20.4% | -3.0% sa placebo |
| REDEFINE 2 (NEJM 2025) | 1,206 adult na may type 2 diabetes at BMI na 27 o higit pa | 68 weeks | -13.7%. Umabot sa HbA1c na 6.5% o mas mababa ang 73.5% | -3.4% sa placebo; 15.9% ang umabot sa HbA1c na iyon |
| REDEFINE 5 (Lancet Diabetes Endocrinol 2026) | 331 adult sa Japan at Taiwan na overweight o may obesity at may obesity-related complications | 68 weeks | -18.4% (trial product estimand) | -11.9% sa semaglutide nang mag-isa |
| REIMAGINE 1 (Lancet Diabetes Endocrinol 2026) | 189 adult na may type 2 diabetes na hindi kontrolado ng diet at exercise | 40 weeks | HbA1c -1.8 at -1.5 points; timbang -13.8% at -11.8% sa dalawang dose group | HbA1c -0.1; timbang -1.4% sa placebo |
| REIMAGINE 2 (Lancet Diabetes Endocrinol 2026) | 2,713 adult na may type 2 diabetes sa 30 bansa | 68 weeks | HbA1c -1.91 points sa mas mataas na dose ng CagriSema | -1.75 sa semaglutide sa katumbas na dose |
| REIMAGINE 3 (Lancet 2026) | 274 adult na may type 2 diabetes na nasa basal insulin | 40 weeks | HbA1c -2.33 at -2.10 points; bumaba ang timbang ng 10% hanggang 12% | HbA1c -0.66 sa placebo |
Mga trial laban sa tirzepatide. Tatlong trial ang naghambing ng CagriSema at tirzepatide. Company-reported ang mga resulta nila, at hindi peer reviewed sa mga source na sinuri.
| Trial | Design | Sino ang kalahok | Resulta ayon sa ulat ng Novo Nordisk |
|---|---|---|---|
| REDEFINE 4 | Open-label, 84 weeks | 809 adult na may obesity at hindi bababa sa isa pang kondisyon | Weight loss na 23.0% sa CagriSema vs 25.5% sa tirzepatide 15 mg (efficacy estimand); 20.2% vs 23.6% (treatment-regimen estimand). Ang trial ay "did not achieve its primary endpoint of demonstrating non-inferiority on weight loss for CagriSema compared to tirzepatide" |
| REIMAGINE 4 | Open-label, 68 weeks | Mga taong may type 2 diabetes na nasa metformin, may o walang SGLT2 inhibitor | Weight loss na 15.2% vs 15.8% sa tirzepatide 15 mg; bumaba ang HbA1c ng 1.9 vs 2.2 points (kung lahat ay sumunod sa treatment). Non-inferior sa timbang, pero hindi sa HbA1c |
| REIMAGINE 5 | 60 weeks | Mga taong may type 2 diabetes na nasa metformin, SGLT2 inhibitor o pareho | Mas mababang dose ng CagriSema: weight loss na 12.4% vs 9.1% sa tirzepatide 5 mg; bumaba ang HbA1c ng 1.71% vs 1.67%. Mas mababang tirzepatide dose ang comparator |
Body composition. Sa isang body scan (DXA) subgroup ng REDEFINE 1, iniulat ng Novo Nordisk na bumaba ang total fat mass ng 35.7% at ang lean soft tissue ng 14.4% sa CagriSema pagdating ng week 68. Sabi nito, 67% ng nabawas na timbang ay taba. Company-reported ang mga figure na ito, at hindi peer reviewed sa mga source na sinuri.
Mga heart outcome. Sinusubok ng REDEFINE 3 ang CagriSema laban sa placebo sa 7,076 adult na may established cardiovascular disease at BMI na 25 o higit pa, sa 575 sites sa 24 bansa. Tinitingnan nito ang pagkamatay dahil sa puso, heart attack at stroke. Wala pang nailathalang resulta; inaasahan ng Novo Nordisk na lalabas ito sa second half ng 2027.
Paano basahin ang mga numerong ito. Iba-iba ang estimand na ginamit ng mga trial sa pag-ulat ng resulta (efficacy, trial product, treatment-policy o treatment-regimen), at iba-iba ang mga taong nag-enroll at ang haba nito, kaya hindi direktang maikukumpara ang mga figure mula sa magkakaibang trial. Hindi nahuhulaan ng mga trial average kung paano magre-respond ang isang partikular na tao.
Ano ang mga iniulat na side effects?
Pinakakaraniwan ang side effects sa tiyan at bituka, sa cagrilintide nang mag-isa at sa CagriSema. Sa REDEFINE 1 at REDEFINE 2, karamihan ay pansamantala at banayad hanggang katamtaman.
| Side effect | Cagrilintide nang mag-isa | CagriSema |
|---|---|---|
| Anumang gastrointestinal side effect | 41% hanggang 63% vs 32% sa placebo (phase 2); 54.6% vs 40.7% (REDEFINE 1, company-reported) | 79.6% vs 39.9% sa placebo (REDEFINE 1); 72.5% vs 34.4% (REDEFINE 2) |
| Nausea | 20% hanggang 47% vs 18% (phase 2); 23.8% vs 13.2% (REDEFINE 1, company-reported) | 55% vs 12.6% (REDEFINE 1, ayon sa ulat ng Novo Nordisk) |
| Constipation | 20.9% vs 12.3% (REDEFINE 1, company-reported) | 30.7% vs 11.6% (REDEFINE 1, ayon sa ulat ng Novo Nordisk) |
| Pagsusuka | 7.0% vs 4.4% (REDEFINE 1, company-reported) | 26.1% vs 4.1% (REDEFINE 1, ayon sa ulat ng Novo Nordisk) |
| Diarrhoea | 15.6% vs 12.9% (REDEFINE 1, company-reported) | Hindi nakatala rito |
| Huminto dahil sa side effects | 1.3% ang huminto dahil sa gastrointestinal side effects (REDEFINE 1, company-reported) | 5.9% vs 3.5% (REDEFINE 1) at 8.4% vs 3% (REDEFINE 2), ayon sa ulat ng Novo Nordisk |
Ang mga figure na minarkahang company-reported o ayon sa ulat ng Novo Nordisk ay galing sa mga release at presentation ng Novo Nordisk, hindi sa mga peer-reviewed abstract na sinuri. Ang "Hindi nakatala rito" ay nangangahulugang hindi nakatala ang figure sa fact file sa likod ng page na ito, hindi na hindi nangyayari ang side effect.
Iba pang natuklasan:
- Mga injection site: sa cagrilintide nang mag-isa, kabilang ang administration-site reactions sa pinakamadalas na side effects sa phase 2 trial.
- Heart rhythm: sa isang study ng 105 malulusog na tao, hindi nagdulot ang cagrilintide ng clinically relevant na QT prolongation (pagbabago sa heart tracing) kumpara sa placebo.
- Kidney at liver: sa dalawang maliit na single-dose study (33 at 32 tao), hindi makabuluhang binago ng kidney o liver impairment ang level ng cagrilintide, at walang serious na side effects na iniulat. Binanggit ng mga author ang maliit na laki ng mga study.
- Mababang blood sugar: walang level 2 o 3 hypoglycaemia na iniulat sa phase 2 diabetes trial, at walang severe hypoglycaemia sa REIMAGINE 3.
- Mga pagkamatay: isang pagkamatay sa REIMAGINE 3 (cancer) at isa sa semaglutide group ng REDEFINE 5 ang hinusgahang hindi kaugnay ng treatment.
Dahil walang approved na label ito, walang opisyal na listahan ng mga babala, ng mga taong hindi dapat gumamit nito, o ng mga drug interaction.
Approved ba ang cagrilintide o CagriSema?
Hindi. Walang regulator na nag-approve ng cagrilintide o CagriSema sa mga source na sinuri noong October 7, 2026.
| Regulator | Status |
|---|---|
| US FDA | Nag-submit ang Novo Nordisk ng New Drug Application para sa CagriSema para sa chronic weight management noong December 18, 2025. Sinabi ng Novo Nordisk noong September 30, 2026 na inaasahan nito ang desisyon sa fourth quarter ng 2026. Hanggang October 1, 2026, sinasabi ng US FDA na hindi bahagi ng anumang FDA-approved na gamot ang cagrilintide |
| Health Canada | Kasama sa listahan nito ng mga new drug submission na under review ang cagrilintide na may semaglutide mula sa Novo Nordisk Canada, bilang new active substance na tinanggap noong March 2026 (page na binago noong September 24, 2026) |
| European Union | Nakasaad sa Novo Nordisk ang "Regulatory pathway for CagriSema T2D and obesity in EU pending REDEFINE 3", na inaasahang lalabas ang resulta ng REDEFINE 3 sa second half ng 2027. Inaasahan nitong magsumite para sa type 2 diabetes sa huling bahagi ng 2027 |
| FDA Philippines | Walang nakitang registration record (tingnan sa ibaba) |
| Iba pang regulator (UK, Japan, Australia, China) | Hindi sinuri sa sarili nilang website |
Ang submission ay request para sa review, hindi approval. Noong December 18, 2025, sinabi ng Novo Nordisk na "CagriSema is not approved in the US or EU."
Ano ang sinasabi ng US FDA tungkol sa "research" o compounded na cagrilintide?
Sinasabi ng US FDA na hindi legal na magamit ang cagrilintide sa paggawa ng compounded na gamot sa US, at sa dalawang warning letter ay nakita nitong unapproved new drugs ang cagrilintide na ibinebenta online bilang "research" chemicals.
- Compounding: hanggang October 1, 2026, sinasabi ng US FDA: "Retatrutide and cagrilintide cannot be used in compounding under federal law. Additionally, these are not components of FDA-approved drugs and have not been found safe and effective for any condition."
- Wala sa compounding nominations list: hindi lumalabas ang cagrilintide sa listahan ng US FDA ng mga bulk drug substance na nominated para sa compounding sa ilalim ng section 503A (list na na-update noong May 14, 2026).
- Warning letter noong December 2024: sinabihan ng US FDA ang isang online seller na unapproved new drug ang "Cagrilintide" product nito. Hindi nabago ng mga label tulad ng "RESEARCH USE ONLY" ang katayuan nito, dahil ipinakita ng mga website ng seller na para sa tao ang produkto.
- Warning letter noong March 2026: muling nakita ng US FDA na unapproved new drug ang isang cagrilintide product na ibinenta "for laboratory research purposes only" at "not for human consumption", dahil ipinakita ng mga claim sa website tungkol sa weight loss na para ito sa tao. Sabi ng FDA, ang mga injectable na produkto na tulad nito ay "can pose risks of serious harm to users".
Walang nakitang regulator o peer-reviewed report na sumubok sa kalidad o laman ng mga "research" cagrilintide product. Inilalarawan ng mga liham ng FDA ang marketing at legal status, hindi ang resulta ng lab test.
Bawal ba ang cagrilintide sa sports?
Hindi nakapangalan ang cagrilintide sa WADA Prohibited List para sa 2026 o 2027. Maaari pa rin itong bawal sa ilalim ng class S0, non-approved substances, na "prohibited at all times".
- Ano ang sakop ng S0: "Any pharmacological substance which is not addressed by any of the subsequent sections of the List and with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use (e.g. drugs under pre-clinical or clinical development or discontinued, designer drugs...)". Idinagdag ng 2027 list, na may bisa mula January 1, 2027, ang "peptides" sa mga halimbawang ito.
- Babala ng WADA: sabi ng explanatory note ng 2027 list nito, "Even if a peptide is not specifically named on the List, utmost caution should be taken as it may still be prohibited and may be harmful to health."
- USADA: kasama sa S0 ang "drugs under pre-clinical or clinical development". Ang semaglutide at tirzepatide ay nasa WADA 2027 Monitoring Program, ibig sabihin hindi sila bawal pero tine-test ng mga lab. Wala ang cagrilintide sa program na iyon.
- Testing: noong 2026, nag-validate ang mga anti-doping researcher ng lab method para ma-detect ang cagrilintide at iba pang amylin receptor agonists, dahil sa pag-aalala sa maling paggamit sa mga sports kung saan mahalaga ang timbang.
Ang pagtukoy kung sakop ng S0 ang cagrilintide ay pagbasa sa depinisyon ng S0, hindi isang nakapangalang listing. Dapat mag-check ang mga atleta sa kanilang national anti-doping organisation.
Legal status sa Pilipinas
Walang nakitang FDA Philippines registration record para sa cagrilintide o CagriSema. Noong October 7, 2026, nagbalik ang FDA Philippines verification portal ng "No Record Found" para sa dalawang pangalan. Ang control search para sa semaglutide sa parehong session ay nagbalik ng mga record, kaya gumagana ang portal.
Ito ang ibig sabihin at hindi ibig sabihin nito:
- Walang approval saanman. Walang regulator na nag-approve ng cagrilintide o CagriSema sa mga source na sinuri.
- Magkaibang produkto ang semaglutide nang mag-isa. Nakalista ang Ozempic at Wegovy (semaglutide) bilang registered prescription drugs sa FDA Philippines Verification Portal (tiningnan noong October 7, 2026). Hindi sakop nito ang CagriSema, na may cagrilintide rin.
- Ang batas sa mga unregistered na produkto. Ipinagbabawal ng Philippine FDA Act (RA 9711) ang pagbebenta, distribution, promotion o advertising ng anumang health product na kailangang i-register pero hindi naka-register sa FDA Philippines.
- Walang nakitang legal na ruta. Walang nakitang Philippine source tungkol sa prescription classification ng cagrilintide, o sa anumang legal na paraan para makakuha nito rito.
Hindi tinatawag ng page na ito na "unregistered" ang cagrilintide, dahil walang inilabas na pahayag ang FDA Philippines tungkol mismo sa cagrilintide. Ang search na walang nakitang record ay hindi ganoong pahayag. Para i-check ang anumang produkto, mag-search sa FDA Philippines verification portal sa verification.fda.gov.ph. Para sa kung paano tinatrato ng mga patakaran sa Pilipinas ang peptides sa pangkalahatan, tingnan ang legal ba ang peptides sa Pilipinas.
Kasaysayan ng FDA advisory
Walang nakitang FDA Philippines advisory na nagbabanggit ng cagrilintide o CagriSema. Noong October 7, 2026, ang mga search sa website ng FDA Philippines para sa "cagrilintide", "cagrisema", "cagri" at "amylin" ay walang ibinalik na resulta.
Ang kawalan ng advisory ay hindi nangangahulugang rehistrado o approved ang isang produkto. Naglabas ang FDA Philippines ng mga advisory tungkol sa iba pang unregistered na weight-loss injectables, tulad ng dalawang retatrutide product noong September 2026.
Ano ang itatanong sa doktor
Kung nagbabasa ka tungkol sa cagrilintide o CagriSema, makakatulong ang isang licensed na doktor na tingnan ang mga option mo. Mga tanong na puwede mong dalhin:
- Aling mga approved na gamot sa timbang o diabetes ang rehistrado sa Pilipinas, at may babagay ba sa akin?
- Ano ang ipinapakita ng mga trial ng mga approved na gamot, at paano sila ikinukumpara sa kung ano ang alam tungkol sa CagriSema?
- Ano ang dapat kong bantayan kung nakagamit na ako ng unapproved na injectable peptide?
- Kung sumasali ako sa sports, paano naaapektuhan ng WADA Prohibited List ang puwede kong inumin?
- Paano ko ma-check kung rehistrado sa FDA Philippines ang isang produkto?
Para sa background tungkol sa mga approved na gamot sa grupong ito, tingnan ang GLP-1 medicines explained at semaglutide.
Mga madalas itanong
Ano ang cagrilintide?
Ang cagrilintide ay investigational, long-acting na amylin analogue na binuo ng mga scientist ng Novo Nordisk. Ang natural na amylin ay hormone ng pancreas na nagdudulot ng satiety. Sa mga trial, ibinibigay ang cagrilintide bilang once-weekly na injection sa ilalim ng balat, nang mag-isa o kasama ng semaglutide.
Ano ang CagriSema?
Ang CagriSema ay fixed-dose combination ng cagrilintide at semaglutide, isang GLP-1 receptor agonist. Hiwalay itong investigational na produkto (research code NN9838). Walang tirzepatide ito.
Approved na ba ang CagriSema?
Walang nakitang approval hanggang October 7, 2026. Nag-submit ang Novo Nordisk ng New Drug Application sa US FDA noong December 18, 2025 at sinabi nito noon na "CagriSema is not approved in the US or EU." Ang submission ay request para sa review, hindi approval.
Kailan puwedeng ma-approve ang CagriSema?
Sa isang release noong September 30, 2026, sinabi ng Novo Nordisk na nag-apply ito sa US FDA at Health Canada noong December 2025 at inaasahan nito ang desisyon sa fourth quarter ng 2026. Para sa EU, sinabi ng Novo Nordisk na nakabinbin ang pathway nito hanggang sa REDEFINE 3 heart outcome trial, na inaasahan nitong lalabas ang resulta sa second half ng 2027.
Approved o available ba ang cagrilintide sa Pilipinas?
Walang nakitang FDA Philippines registration record para sa cagrilintide o CagriSema sa isang verification portal search noong October 7, 2026, at walang regulator saanman ang nag-approve nito sa mga source na sinuri. Walang nakitang legal na paraan para makakuha nito sa Pilipinas.
Gaano karaming timbang ang nabawas sa CagriSema?
Sa REDEFINE 1, ang mga adult na overweight o may obesity at walang diabetes ay may mean weight change na -20.4% sa CagriSema kumpara sa -3.0% sa placebo sa loob ng 68 weeks. Sa REDEFINE 2, sa mga adult na may type 2 diabetes, ito ay -13.7% kumpara sa -3.4%. Ito ay mga trial average at hindi nito mahuhulaan kung paano magre-respond ang isang partikular na tao.
Gaano karaming timbang ang nabawas sa cagrilintide nang mag-isa?
Sa isang 26-week phase 2 trial sa 706 adult, ang mean weight loss ay 6.0% hanggang 10.8% sa limang cagrilintide dose group kumpara sa 3.0% sa placebo. Nag-ulat ang Novo Nordisk ng 11.8% sa 68 weeks para sa cagrilintide-alone group ng REDEFINE 1; ang figure na ito ay company-reported at wala sa peer-reviewed abstract.
Ano ang side effects ng cagrilintide at CagriSema?
Pinakakaraniwan sa mga trial ang gastrointestinal side effects, lalo na ang nausea, constipation, diarrhoea at pagsusuka, at karamihan ay banayad hanggang katamtaman. Sa REDEFINE 1, naapektuhan nito ang 79.6% ng mga nasa CagriSema kumpara sa 39.9% sa placebo. Sa cagrilintide nang mag-isa, kabilang din sa pinakamadalas na side effects sa phase 2 trial nito ang injection-site reactions.
Paano ikinukumpara ang CagriSema sa tirzepatide?
Tatlong company-reported na head-to-head trial, na hindi peer reviewed sa mga source na sinuri, ang naghambing ng CagriSema at tirzepatide. Sa REDEFINE 4, hindi naabot ng CagriSema ang goal nitong ipakita ang non-inferior na weight loss kumpara sa tirzepatide 15 mg. Sa REIMAGINE 5, nag-ulat ang Novo Nordisk ng mas malaking weight loss sa mas mababang dose ng CagriSema kaysa sa tirzepatide 5 mg. Walang nakitang trial ng cagrilintide nang mag-isa laban sa tirzepatide sa mga source na sinuri.
Legal ba ang "research use only" na cagrilintide?
Nakita ng US FDA noong 2024 at 2026 na unapproved new drugs ang mga cagrilintide product na ibinebenta online bilang "research" chemicals, dahil ipinakita ng mga website ng mga nagbebenta na para sa tao ang mga ito. Sinasabi rin ng US FDA na hindi puwedeng gamitin ang cagrilintide sa compounding sa ilalim ng US federal law.
Bawal ba ang cagrilintide sa sports?
Hindi ito nakapangalan sa WADA Prohibited List, pero maaari itong bawal sa ilalim ng class S0, na sumasaklaw sa mga substance na walang approval ng anumang government health authority para sa gamit sa tao, tulad ng mga gamot na nasa clinical development. Dapat mag-check ang mga atleta sa kanilang anti-doping organisation.
Mga sanggunian
- Lau et al., cagrilintide phase 2 dose-finding trial, Lancet, 2021 (PMID 34798060)
- Development of cagrilintide as a long-acting amylin analogue (PMID 34288673)
- Structural study of cagrilintide at amylin and calcitonin receptors (PMID 40204768)
- Mouse study of cagrilintide and brain amylin receptors (PMID 40609154)
- Enebo et al., cagrilintide with semaglutide phase 1b trial, Lancet, 2021 (PMID 33894838)
- Frias et al., CagriSema phase 2 trial in type 2 diabetes, Lancet, 2023 (PMID 37364590)
- Garvey et al., REDEFINE 1, New England Journal of Medicine, 2025 (PMID 40544433)
- Davies et al., REDEFINE 2, New England Journal of Medicine, 2025 (PMID 40544432)
- Yamauchi et al., REDEFINE 5, Lancet Diabetes and Endocrinology, 2026 (PMID 42009015)
- Cavender et al., REDEFINE 3 trial design, American Heart Journal, 2026 (PMID 42838477)
- Aroda et al., REIMAGINE 1, Lancet Diabetes and Endocrinology, 2026 (PMID 42251860)
- Buse et al., REIMAGINE 2, Lancet Diabetes and Endocrinology, 2026 (PMID 42251859)
- Rosenstock et al., REIMAGINE 3, Lancet, 2026 (PMID 42251856)
- Thorough QT study of cagrilintide (PMID 39279639)
- Cagrilintide in kidney and liver impairment (PMID 42228334)
- Novo Nordisk, CagriSema submitted to the US FDA, December 18, 2025
- Novo Nordisk, REDEFINE 4 headline results, February 23, 2026
- Novo Nordisk, Q2 2026 investor presentation
- Novo Nordisk, Q2 2026 financial report filed with the US SEC, August 4, 2026
- Novo Nordisk press release, REIMAGINE 5 topline results, September 21, 2026
- Novo Nordisk press release, CagriSema at EASD 2026, September 30, 2026
- Health Canada, new drug submissions under review (modified September 24, 2026)
- US FDA, FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss (current as of October 1, 2026)
- US FDA, bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A (updated May 14, 2026)
- WADA, 2026 Prohibited List
- WADA, 2027 Prohibited List
- WADA, 2027 Prohibited List explanatory note
- USADA, athlete advisory on the 2027 Prohibited List
- Alhalabi et al., detection of amylin receptor agonists for doping control, J Pharm Biomed Anal, 2026 (PMID 41702251)
- FDA Philippines, verification portal search for cagrilintide (October 7, 2026)
- FDA Philippines, verification portal search for CagriSema (October 7, 2026)
- FDA Philippines, site search for cagrilintide (opened October 7, 2026)
- FDA Philippines, site search for CagriSema (opened October 7, 2026)
- Food and Drug Administration Act of 2009 (RA 9711), Lawphil
- FDA Philippines Verification Portal, search for Ozempic, October 7, 2026
- FDA Philippines Verification Portal, search for Wegovy, October 7, 2026
Kaugnay na babasahin
Ang nilalamang ito ay para sa edukasyon lamang at hindi medikal na payo. Kumonsulta sa isang lisensyadong doktor bago magsimula ng anumang gamutan.