Fat-dissolving injections sa Pilipinas: ano ang sinasabi ng mga regulator

Ano ang fat-dissolving injections?

Ang fat-dissolving injections ay mga produktong itinuturok sa taba sa ilalim ng balat na may layuning paliitin ito. Ibinebenta ang mga ito sa maraming brand name, at magkakaiba ang mga sangkap nila.

Sabi ng US FDA, ang karaniwang sangkap ng mga unapproved na fat-dissolving injection ay phosphatidylcholine (PPC) at sodium deoxycholate (DC). Minsan tinatawag ang mga ito na "PCDC injections". Injection lipolysis din ang tawag sa procedure.

Ang unang row lang ang approved na drug. Ibang produkto ang iba, at hindi umaaplay sa kanila ang approval ng Kybella.

May approved ba na fat-dissolving injection?

Oo, isa. Sabi ng US FDA, ang Kybella (deoxycholic acid) "is the only fat-dissolving injectable drug that is FDA approved to reduce the amount of fat under the chin, or 'double chin,' in adults." Dagdag ng FDA, "has only evaluated this drug for use under the chin; it is not approved for use in any other areas of the body."

• US approval: ang FDA approval letter para sa Kybella (NDA 206333) ay may petsang 29 April 2015. Sakop nito ang "improvement in the appearance of moderate to severe convexity or fullness associated with submental fat in adults". Ang submental fat ay taba sa ilalim ng baba.
• Status sa US: nakalista ito sa Drugs@FDA bilang new molecular entity na may marketing status na "Prescription". Ang kasalukuyang application holder ay AbbVie.
• Canada: nakalista ng Health Canada ang parehong gamot bilang Belkyra, isang prescription human drug, na ibinebenta mula pa noong 27 January 2016.
• Sino ang nagbibigay: binanggit ng US FDA na ayon sa label, dapat itong ibigay lang ng health care professional.

Inilalarawan ng Kybella label ito bilang "a cytolytic drug, which when injected into submental fat ... physically destroys the cell membrane causing lysis." Sa madaling salita, sinisira nito ang fat cells.

Ano ang natuklasan ng mga Kybella trial

Nakabatay ang US approval sa dalawang randomized, double-blind, placebo-controlled trial na magkapareho ang design. Ang mga kalahok ay mga adult na edad 19 hanggang 65 na may moderate o severe na taba sa ilalim ng baba. Kabuuang 514 katao ang nakatanggap ng Kybella at 508 ang nakatanggap ng placebo.

Sinukat ang mga resulta 12 linggo pagkatapos ng huling treatment.

Para sa Kybella lang sa ilalim ng baba ang mga resultang ito. Hindi ito umaaplay sa Aqualyx, Lemon Bottle o anumang ibang produkto.

Mga babala sa Kybella label

Inililista ng Kybella label (revised 09/2026) ang mga sumusunod na babala:

• marginal mandibular nerve injury, na puwedeng magdulot ng hindi pantay na ngiti o panghihina ng kalamnan sa mukha;
• hirap sa paglunok;
• pasa sa injection site, na nakita sa 72% ng mga ginamot sa mga trial;
• pagkalagas ng buhok sa injection site;
• ulcers, skin necrosis, nodules, bukol at impeksyon sa injection site.

Sinasabi rin ng label na "serious adverse reactions have been reported following unapproved administration of KYBELLA outside the submental region", kasama ang malabo o nabawasang paningin kapag ginamit malapit sa mata. Ang mga reaksyong naiulat sa mahigit 20% ng mga tao ay pamamaga, hematoma, sakit, pamamanhid, pamumula at pagtigas sa injection site.

Aling mga fat-dissolving product ang binalaan ng FDA Philippines?

Naglabas ang FDA Philippines ng mga advisory laban sa mga sumusunod na unregistered na produkto. Sa bawat isa, na-verify ng FDA na walang Certificate of Product Registration (CPR) ang produkto.

Ang Advisory 2023-0164 lang sa table na ito ang nagpapangalan sa Aqualyx. Tungkol sa ibang produkto ang mga advisory noong 2026. Walang nakitang FDA Philippines advisory na nagpapangalan sa Lemon Bottle.

Sa Advisory 2023-0164, sinabi ng FDA na hindi nito matitiyak ang "quality, safety and efficacy" ng mga produkto at ang paggamit nito ay "may pose potential danger or injury to health". Binalaan nito ang mga establishment na huwag silang i-distribute, at hiniling sa mga lokal na pamahalaan at law enforcement na tiyaking hindi ito ibinebenta sa kanilang mga lugar.

Sakop ng mga advisory na ito ang mga partikular na produkto. Ang produktong wala sa table na ito ay hindi otomatikong registered.

Ano ang nangyari sa NBI operation?

Noong 22 May 2026, nagsagawa ang National Bureau of Investigation (NBI) ng enforcement operation sa Pasig City, na may suporta ng FDA Philippines. Ipinost ng FDA ang notice noong 11 June 2026.

Ayon sa FDA, "authorities reportedly apprehended a medical practitioner administering unregistered injectable products, including those marketed as weight loss injectables, glutathione, and fat-dissolving products". Hindi pinangalanan ang mga produkto.

Sabi ng FDA, ang mga produktong ito ay "have not undergone the necessary FDA evaluation and authorization to establish their safety, quality, and efficacy". Dagdag nito, "the use, promotion, distribution, and administration of unregistered health products are prohibited under Republic Act No. 9711".

Ano ang natuklasan ng mga regulator sa ibang bansa tungkol sa Lemon Bottle?

Ang Lemon Bottle ay branded na "fat dissolving" solution na ipino-promote online at sa social media. Nagbabala ang Swissmedic laban sa Lemon Bottle, at nagpahayag ng mga alalahanin dito ang UK General Pharmaceutical Council.

Swissmedic (Switzerland), 26 March 2024:

• Nag-test ang official laboratory nito ng mga sample mula sa iba't ibang source at "found that the ingredients do not match the declaration and even vary greatly from one pack to another." Sa isang sample, caffeine lang ang nakitang substance. Sa isa pa, wala sa mga nakalistang sangkap ang nakita. Sabi ng Swissmedic, ang mga produkto ay "can therefore be regarded as falsifications."
• Sinasabi nito: "No medicinal effect has been scientifically proven, the quality of the ingredients has not been tested and using the product may therefore pose a health risk."
• Inuuri nito ang Lemon Bottle lipolysis solution bilang medicinal product, dahil sa komposisyon nito at dahil ito ay itinuturok. Dahil hindi ito authorised sa Switzerland, "may not be sold, dispensed or used" doon.
• Nagbabala ito laban sa paggamit ng produkto, at ginamit nito ang pariralang "expressly warns against using".

General Pharmaceutical Council (GPhC, UK), 9 April 2025: sinabi ng pharmacy regulator ng UK na nakatanggap ito ng mga alalahanin tungkol sa mga pharmacy na nagsu-supply ng unregulated at unlicensed na produkto, kasama ang Lemon Bottle, na "claims to dissolve fat". Sa isang email sa mga pharmacy professional, sinabi nitong nakatanggap ito ng mga alalahaning "suggesting these products have potentially caused serious harm."

Ano ang babala ng US FDA?

May consumer page ang US FDA tungkol sa mga fat-dissolving injection na hindi FDA approved. Sabi nito, ibinebenta ang mga ito online sa ilang brand name, at pinangalanan nito ang Aqualyx sa mga iyon.

Sabi ng FDA, "has received reports about consumers who experienced adverse reactions such as permanent scars, serious infections, skin deformities, cysts, and deep, painful knots after receiving unapproved fat-dissolving injections."

• Saan ito nakuha ng mga tao: may ilan sa mga clinic o med spa mula sa mga staff na posibleng walang tamang lisensya; may ilang bumili ng produkto online at sila mismo ang nag-inject sa sarili.
• Bakit nababahala ang FDA: unapproved ang mga sangkap, kaya hindi pa ito sinuri ng FDA.
• Payo ng FDA: "Do not purchase fat-dissolving products from websites and attempt to inject them yourself."

Ano ang inilalarawan ng mga case report

Inilalarawan ng mga published case report ang mga seryosong complication pagkatapos ng injection lipolysis. Maliban sa huling row, hindi pinangalanan ng mga report na ito ang Aqualyx o Lemon Bottle.

Ano ang sinasabi ng mga UK regulator tungkol sa phosphatidylcholine

Sabi ng Joint Council for Cosmetic Practitioners (JCCP) sa UK: "The MHRA has advised that phosphatidyl choline is a medicinal substance that is currently not authorised for use in the UK. Further, it must not be used for any cosmetic purposes." Hiniling ng JCCP sa mga registrant nito na itigil ang paggamit ng mga produktong ito para sa cosmetic purposes.

Weight-loss treatment ba ang fat-dissolving injections?

Hindi. Ang mga produktong ito ay para sa maliliit na bahagi ng taba, hindi para sa timbang ng katawan.

• Ang Kybella ay approved sa US para lang sa taba sa ilalim ng baba.
• Ang isang 2016 multicentre report sa Aqualyx ay hindi isinama ang 488 sa 1,832 pasyente dahil nagbago ang timbang nila ng higit sa 5%.

Tinatalakay ang mga gamot na pinag-aralan para sa timbang sa aming guide tungkol sa GLP-1 medicines.

Paano mag-check ng produkto

Pinapayuhan ng FDA Philippines ang publiko na i-check ang registration ng produkto sa verification portal nito.

• Verification portal: verification.fda.gov.ph. Pinapayuhan ng FDA ang publiko na sa portal na ito lang umasa sa pagkumpirma ng regulatory status ng mga FDA-regulated na produkto at establishment.
• Pati establishment: sabi ng FDA, puwede ring gamitin ang portal para i-check ang mga licensed na establishment, hindi lang ang mga produkto.
• Unregistered list: naglalathala rin ang FDA ng list of verified unregistered health products.
• Mga limitasyon: sabi ng FDA, para sa verification lang ang impormasyon sa portal at hindi ito regulatory advice.

Ito ang ipinakita ng paghahanap sa portal noong October 7, 2026:

Hindi drug registration ang cosmetic notification.

Paano mag-report ng produkto

Hinihiling ng FDA Philippines sa publiko na i-report ang mga pinaghihinalaang unregistered o counterfeit na health product at mga unlicensed na establishment.